监管丨 有源医疗器械生产企业请注意,湖南省开展专项检查

来源:yszwcn    发布时间:2018-11-07 21:10:24


2016年7月11日,湖南省食药监局组织开展有源医疗器械生产企业专项监督检查通知,决定从2016年7月起,在全省范围内开展为期四个月的有源医疗器械生产企业专项监督检查。



为切实加强有源医疗器械生产企业监督管理,根据国家食品药品监管部门关于发布实施YY0505-2012医疗器械行业标准的公告要求,湖南省食药监局发出通知,决定从2016年7月起,在全省范围内开展为期四个月的有源医疗器械生产企业专项监督检查。


此次专项监督检查主要针对有源医疗器械生产企业是否按照医疗器械行业标准YY0505-2012(电磁兼容标准)组织生产,生产产品是否有医疗器械检测机构检验出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告等;主要分自查自纠、属地检查、抽查通报三个阶段进行。



来源:湖南省食品药品监督管理局